ISO9001認證 記錄控制
1．未建立質量記錄的控制作業程序書；
2．未明確列出哪些質量記錄需要控制；
3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4．相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5．主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制；
6．質量記錄無編號不易識別；
7．未編訂目錄、索引以利控制；
8．檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別
9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10．未設立檔案室或檔案柜管理；
11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12．儲存場所不適當；或日期來分
13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞
14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—
14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
15．記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄；
16．留存不全；
17．來自供應商的控制記錄未留存；
18．借出、歸還無登記及催還制度；
19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
20．保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定。

「ISO9001:2015體系認證前的工作】
推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟：
○企業原有質量體系識別、診斷；
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○制訂目標及激勵措施；
○各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
○ISO9001標準知識培訓；
○質量體系文件編寫（立法）；
○質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
○內審員接受訓練；
○若干次內部質量體系審核；
○在內審基礎上的管理者評審；
○質量管理體系完善和改進；
○申請認證。
企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

組織在導入ISO9001認證前期，應充分識別組織所需的過程，包括產品實現的主過程和其他支持過程，即應包括與組織的管理職責、軟硬件及人員能力的提供、產品的實現和測量有關的過程。并應對過程進行控制。如果遺漏了過程，則會影響到ISO9001質量管理體系的特性。在ISO9001認證識別過程時，應按對產品質量影響大小、對產品責任影響大小以及是否容易被發現(監測)出來等因素，來區別對待有關過程。ISO9001認證中強調特別應注意抓準關鍵過程(對關鍵質量特性影響較大的過程)及過程產品質量不能靠檢驗加以評定或評定費用高，這種過程的質量問題往往要在使用中才得以暴露)。一個過程有大有小，有簡單有復雜、有一般有關鍵。因而對其控制的方式、方法和力度也宜有所區別。但對于過程來說，

ISO9000認證特點和益處
1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態的目的。
3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發生，從而降。
4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要 求，并使每一個員工有較強的質量意識。
6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量， 降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效 益，終大大提高企業在市場上的競爭力。
ISO9001的特點和作用
是ISO9000族模式標準之一，用于合同環境下的外部質 量保證。可作為供方工作的依據，也是評價供方質量體系 的依據。
可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。
是開發/設計、生產、安裝和服務的模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。
對的要求全，要求提供質量體系要素的證據多。從合同評審開始到終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則，健全質量 體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。
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