ISO9001質量體系認證
步：咨詢
1．邀請本公司幫助企業組織實施ISO9001。
2．對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3．ISO9001基礎知識培訓。
4．編寫ISO9001質量體系文件。
5．宣貫實施ISO9001。
6．內部審核并進行整改。
7．管理評審并實施改進。
第二步：認證
1．本公司或企業自主選擇認證機構。
2．企業提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4．注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。
6．注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系注冊，認證機構頒發認證證書。
7．年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。
辦理ISO9001質量管理體系認證需要的資料有：
1、企業營業執照、企業組織機構代碼證、資質證書、公司簡介、組織機構、確定管理者代表人選、聯系部門和聯系人、各部門負責人名單、檢驗員、工種人員名單；
2、擬認證的產品和所執行的標準（、行業標準或經批準、備案的企業標準）有設計開發過程的應準備完整的一套產品設計資料；
3、產品的檢驗規程（含進貨檢驗、過程檢驗和產品的出廠檢驗）、產品的形式實驗報告或技術監督部門、檢驗機構的檢驗報告

ISO9001體系咨詢所需的材料
ISO9001體系咨詢需要準備的材料有：質量認證（iso9001）：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等；
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業書，以及操作過程的記錄。

ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質量管理和技術會）制定的。
ISO9001認證基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本思想，體現在以下方面：
一、控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過質量信息的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。
---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。
質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關使用的文件。其它質量文件包括作業書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

化組織（ISO）對ISO2015標準（英文版）已于2015年09月23日正式發布，從2015年09月23日起，ISO9001按新版標準發證，但舊版證書仍有效，到2018年09月22日止，必須完成新版換證，舊版證書將失效。ISO14001作為世界上被廣泛采用的環境管理體系，現已幫助超過300,000家組織提升其環境績效。目前，該 目的都是讓過程有效，并終增強顧客滿意。外部提供的產品和服務替代采購的產品這樣的措辭，來統稱通過外購、外包、或者外發等形式，從外部組織獲得的產品和服務。相應的，這些外部組織統一稱呼為外部供方。這是由于上述過程現在統一應用標準條款8.4的要求。對于一些服務性的過程，如導游服務，組織依然需要實施適當的、或者測量，以驗證服務要求已得到滿足，包括獲取顧客滿意的信息。這種情況下，可能無法使用通常的一些有形的、測量設備，而使用諸如問卷調查表、電話訪問、網絡調查等方式。
2021-04-08 16:25:14
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