認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。一般地說， CE認證模式可分為以下9種基本模式，
模式 A：內部生產控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內部生產控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產品（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面（Module H: Full Quality Assurance）

辦理CE認證的流程是怎樣的？
(1)認證申請——企業提品的技術資料，認證機構根據資料確定適用指令和標準；
(2)簽署合同——企業和認證機構簽署CE標志認證合同；
(3)產品預檢——認證機構將樣品送至授權的相關實驗室測試；
(4)產品終檢——企業對產品進行調整，補齊相關手續，實驗室給出終檢測報告；
(5)企業整改——企業根據終檢報告進行整改；
(6)技術評審——實驗室對產品進行技術評審；
(7)證書簽發——產品評審合格，由歐盟授權的公告機構給產品簽發證書。

雖然有兩千多家認證機構都是被歐盟認可的，但是每個CE認證機構都有自己的領域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“器械設備”或“個人防護設備”的領域的認證機構，例如ECM意大利產品認證中心。關于ECM意大利產品認證中心，我專門咨詢過的，了解到的信息如下：
意大利ECM國際認證檢測中心(ECM意大利CE認證檢測中心)總部位于意大利，為歐盟授權的CE認證公告體機構，公告號為NB1282。
意大利ECM的CE認證提供包括（MD）機械指令CE認證、（Lift）電梯指令CE認證；(EMC)電磁兼容指令CE認證、(LVD)低壓指令CE認證；(PED)壓力容器指令、(ATEX)燃爆指令、（CPD）建筑產品指令CE認證、(PPE)個人防護設備指令CE認證、（MDD）器械指令CE認證、(Toys)玩具指令CE認證、(Noise)噪音指令CE認證，意大利ECM認證核發的NB公告機構證書，能夠確保客戶的產品在歐盟得到廣泛的認可。

帶有CE認證標志的口罩是歐洲經濟區批準的用于安全，健康和環保標準的一次性口罩。就像NIOSH根據其效率等級將呼吸器分級為N95，N99或N100一樣，CE將其口罩分級為FFP1，FFP2或FFP3。
http://www.nmseo.cn